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A RDC 59 da ANVISA (Boas Práticas de Fabricação / Distribuição) tem um agravante durante as inspeções da ANVISA, que é a falta de padronização e preparo dos inspetores. Digo inspetores porque eles mesmos assim o definem, uma vez que auditores (que seria o correto) exige certa "qualificação". Por melhor que esteja o Sistema da Qualidade implantado, ou seja, por melhor que estejam os procedimentos e registros, alguns inspetores vão fazer a velha pergunta utilizada no século passado pelos auditores: "Onde está escrito isto que você disse", fazendo assim, uma volta ao passado na forma de elaborar procedimentos. Nota: Não são todos inspetores que estão despreparados, mas existem muitos que deixam qualquer empresário revoltado. Se você tiver a sorte de ter como inspetora a Viviam da ANVISA, vai ter uma inspeção correta e tecnicamente por um profissional preparado, mas se for outra pessoa, não posso dizer a mesma coisa.. 
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