Levotiroxina Sódica (USP 26 - F.Eur.4)
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Descripción
Especificaciones
Categoría: hormona tiroidea
Descripción: Polvo cristalino, inodoro, prácticamente blanco o ligeramente coloreado.
Identificación:
a) Espectro de absorción U.V.entre 230 y 350 nm: una solución al 0,01 en NaOH 0,1M debe exhibir sólo un máximo a 325 nm.
b) A(1%, 1 cm) en el máximo a 325 nm: 73 a 79 (calculado en base seca).
c) Al calcinar se liberan vapores de iodo.
d) Ensayo de identificación B de la USP 26: aparece un color rosa.
Categoría: hormona tiroidea
Descripción: Polvo cristalino, inodoro, prácticamente blanco o ligeramente coloreado.
Identificación:
a) Espectro de absorción U.V.entre 230 y 350 nm: una solución al 0,01 en NaOH 0,1M debe exhibir sólo un máximo a 325 nm.
b) A(1%, 1 cm) en el máximo a 325 nm: 73 a 79 (calculado en base seca).
c) Al calcinar se liberan vapores de iodo.
d) Ensayo de identificación B de la USP 26: aparece un color rosa.
Pérdida por Desecación:
Secado a 105ºC hasta peso constante pierde entre un 6,0% y 11,0% de su peso.
Rotación óptica especifica:
a) Determinada en una mezcla de 1 parte de hidróxido de sodio 1N y 2 partes de alcohol etílico 96º v/v, a una concentración entre27 y 33 mg/ml: entre -5,0 y -6,0º (calculado en base seca).
b) Determinada en una mezcla de 1 parte de ácido clorhídrico 1 N y 4 partes de alcohol etílico 96º v/v, a una concentración entre 18 y 22 mg/ml: entre +16,0º y +20,0º (calculado en base seca).
Haluros solubles: No más del 0,7% (calculado como cloruro).
Contenido de Liotironina sódica (por HPLC):
USP 26: menor al 2,0%
F.Eur.4: menor al 1,0%
Dosaje (por HPLC): entre 97,0% y 103,0% (en base seca).
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Levotiroxina Sódica (USP 26 - F.Eur.4)
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