Equipo para Producción Agua para Uso Farmaceútico
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Descripción
Nuestra experiencia nos permite recomendar los diseños y componentes más apropiados para cada proyecto destinado a la generación y distribución de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyectables (WFI), para ello diseñamos y seleccionamos:
Procesos, instrumentos y equipamiento necesario para producir la cantidad de agua requerida.
Los componentes y materiales más apropiados para:
Minimizar el riesgo de crecimiento microbiano.
Reducir la contaminación química.
Cumplir con los requisitos de validación.
Equipo de limpieza/ sanitización de la planta adecuado (CIP).
Tanque de acumulación y loop de distribución para garantizar la calidad en cada punto de utilización.
Sanitización/ esterilización con agua caliente, vapor, ozono o ultravioleta.
Control central, monitoreo y transmisión de datos.
Reducción de TOC
Filtración
Ozonización
Sistemas de almacenamiento y distribución
Desinfección
Proceso y tecnologías
Tecnología de membranas
Ósmosis inversa
Electrodeionización
Ultrafiltración
Intercambio iónico
Cumple con las normas:
USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
Farmacopea Europea
Aplicaciones
Agua para inyectables
Soluciones parenterales
Soluciones orales
Lavado de ampollas
Lavado por vapor
Cosmética
Almacenamiento y loop de distribución
Diseño y construcción de acuerdo a ASME BPE
Tanques y cañería sanitaria
Materiales certificados
Procedimientos de soldadura certificados
Procedimientos de pasivasión
Sanitización por ozono, ultravioleta y/o térmica
Control automático para operación y sanitización
Procesos, instrumentos y equipamiento necesario para producir la cantidad de agua requerida.
Los componentes y materiales más apropiados para:
Minimizar el riesgo de crecimiento microbiano.
Reducir la contaminación química.
Cumplir con los requisitos de validación.
Equipo de limpieza/ sanitización de la planta adecuado (CIP).
Tanque de acumulación y loop de distribución para garantizar la calidad en cada punto de utilización.
Sanitización/ esterilización con agua caliente, vapor, ozono o ultravioleta.
Control central, monitoreo y transmisión de datos.
Reducción de TOC
Filtración
Ozonización
Sistemas de almacenamiento y distribución
Desinfección
Proceso y tecnologías
Tecnología de membranas
Ósmosis inversa
Electrodeionización
Ultrafiltración
Intercambio iónico
Cumple con las normas:
USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
Farmacopea Europea
Aplicaciones
Agua para inyectables
Soluciones parenterales
Soluciones orales
Lavado de ampollas
Lavado por vapor
Cosmética
Almacenamiento y loop de distribución
Diseño y construcción de acuerdo a ASME BPE
Tanques y cañería sanitaria
Materiales certificados
Procedimientos de soldadura certificados
Procedimientos de pasivasión
Sanitización por ozono, ultravioleta y/o térmica
Control automático para operación y sanitización
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